Artax recibe autorización para ensayo clínico para el estudio de fase 2a de AX-158 en psoriasis

Se espera que la inscripción de pacientes comience a finales de año.
El estudio de fase 2a busca demostrar la seguridad y eficacia de AX-158 en pacientes con psoriasis de leve a moderada, avanzando aún más en un nuevo enfoque para abordar las enfermedades autoinmunes.
A nivel mundial, casi 125 millones de personas viven con psoriasis.

CAMBRIDGE, Mass., 9 de noviembre, 2023 – Artax Biopharma, Inc., una empresa de biotecnología en fase clínica centrada en transformar el tratamiento de enfermedades mediadas por células T, anuncia hoy que la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) ha otorgado la autorización para el ensayo clínico (CTA) para evaluar AX-158 en un estudio de fase 2a sobre psoriasis.

Esta autorización marca el inicio del proceso del ensayo clínico, permitiendo la inscripción inicial de pacientes a finales de 2023. Los sitios del ensayo clínico están ubicados en todo el Reino Unido.

El estudio, titulado «Estudio de Fase 2a de Concepto Evaluando la Seguridad y Tolerabilidad de AX-158 en Pacientes con Psoriasis en Placas de Leve a Moderada» (NCT-05725057), evaluará la seguridad y eficacia de AX-158 en comparación con un placebo.

«Nos enorgullece anunciar el progreso clínico de AX-158 y el potencial que puede ofrecer como un tratamiento novedoso para pacientes que gestionan la psoriasis», afirmó Joseph Lobacki, Director Ejecutivo de Artax Biopharma. «Además, estamos entusiasmados con la promesa de AX-158 como un nuevo estándar de atención en el tratamiento de una amplia gama de enfermedades autoinmunes. En particular, creemos que AX-158 brindará la oportunidad de proporcionar una terapia oral conveniente una vez al día que tratará la enfermedad sin afectar la capacidad del sistema inmunológico del paciente para funcionar adecuadamente».

El Prof. Menno de Rie, MD, del Departamento de Dermatología del Amsterdam UMC, Países Bajos, y miembro del Consejo Asesor Científico de Artax, comentó: «Como médico e investigador que trata la psoriasis durante décadas, puedo atestiguar la necesidad urgente de terapias seguras, efectivas y tolerables que realmente ayuden a los pacientes a manejar su enfermedad. Estoy emocionado por la innovación y la tremenda ciencia que representa AX-158 para las muchas personas con psoriasis. Gestionar la enfermedad autoinmune sin inducir la profunda inmunosupresión asociada con las terapias convencionales o biológicas actuales será transformador para el campo de la inmunología».

Acerca de AX-158

La psoriasis es una enfermedad común y mediada por el sistema inmunológico que afecta a 125 millones de personas en todo el mundo. En los Estados Unidos, el 3.0% de la población adulta, o más de 7.5 millones de adultos, se ve afectado. Los pacientes con psoriasis pueden mostrar signos visibles de inflamación en cualquier parte del cuerpo, como placas elevadas y escamas en la piel. Las placas pueden aparecer como pequeños parches o pueden afectar áreas grandes. Es posible tener placas y escamas de psoriasis en más de una ubicación del cuerpo al mismo tiempo. El tratamiento de la psoriasis puede ayudar a mejorar los síntomas y reducir el riesgo de desarrollar otras condiciones de salud como la artritis psoriásica, enfermedades cardíacas, obesidad, diabetes y depresión.

Acerca de Psoriasis

La psoriasis es una enfermedad común mediada por el sistema inmunológico que afecta a 125 millones de personas en todo el mundo. En los Estados Unidos, el 3.0% de la población adulta, o más de 7.5 millones de adultos, se ve afectado. Los pacientes con psoriasis pueden mostrar signos visibles de inflamación en cualquier parte del cuerpo, como placas elevadas y escamas en la piel. Las placas pueden aparecer como pequeños parches o pueden afectar áreas grandes. Es posible tener placas y escamas de psoriasis en más de una ubicación del cuerpo al mismo tiempo. El tratamiento de la psoriasis puede ayudar a mejorar los síntomas y reducir el riesgo de desarrollar otras condiciones de salud como la artritis psoriásica, enfermedades cardíacas, obesidad, diabetes y depresión.

Acerca de Artax Biopharma e immunomodulación

Artax Biopharma es una empresa de biotecnología en fase clínica que está transformando el tratamiento de enfermedades autoinmunes impulsadas por células T mediante innovadoras moléculas pequeñas que ofrecen modulación del sistema inmunológico sin inmunosupresión. La inmunomodulación mantiene un control saludable del sistema inmunológico y aborda la fuente subyacente de enfermedades impulsadas por células T. Fundamental para un sistema inmunológico que funcione bien está el Receptor de Células T (TCR, por sus siglas en inglés). Cuando la señalización del TCR se desregula, causa afecciones impulsadas por células T, incluyendo enfermedades autoinmunes, y patologías inducidas por células T donde los tratamientos médicos resultan en reacciones inmunológicas (como los trasplantes de células madre que resultan en enfermedad de injerto contra huésped aguda o tratamientos de inmunooncología que resultan en eventos adversos relacionados con el sistema inmunológico). Creemos que el mecanismo de inmunomodulación ofrecido por nuestros agentes en investigación tiene un amplio potencial para revolucionar la forma en que se abordan estas enfermedades autoinmunes impulsadas por células T, sin afectar la capacidad del sistema inmunológico del paciente para funcionar adecuadamente. Visita www.artaxbiopharma.com para más información.

FUENTE: Artax Biopharma.