Tolerance Bio ha firmado un acuerdo de licencia exclusiva con NeoImmuneTech para desarrollar y comercializar efineptakin alfa —también conocida como NT-I7— en determinadas indicaciones relacionadas con el timo en América y Europa.

El timo es un órgano que desempeña un papel esencial en la maduración de las células T y en el mantenimiento de la competencia inmunitaria. Sin embargo, su función disminuye progresivamente con la edad y también puede verse afectada por procesos inflamatorios agudos y crónicos, como las infecciones.

La biotecnológica, originada y participada por Columbus Venture Partners en su cuarto fondo, desarrollará esta terapia de acción prolongada en nuevas indicaciones relacionadas con el timo y prevé iniciar ensayos clínicos de fase 2 para mejorar la resiliencia inmunitaria.

La operación marca la transición de Tolerance Bio a compañía biotecnológica en fase clínica y refuerza su estrategia de preservar, regenerar y modular la función del timo para abordar enfermedades inmunitarias y prolongar los años de vida saludable.

"El objetivo es avanzar Efineptakin alfa hacia ensayos clínicos de fase 2 destinados a evaluar su capacidad para potenciar la función del timo y mejorar la resiliencia inmunitaria. Entre las primeras indicaciones que podría estudiar se encuentra la falta de respuesta inmunológica en personas con VIH, considerada un modelo de envejecimiento inmunitario acelerado y una necesidad médica todavía no cubierta", explican los líderes del proyecto.

Una terapia evaluada en más de 800 personas

Efineptakin alfa es una interleucina-7 (IL-7) de acción prolongada en fase clínica. Se trata de una proteína de fusión de nueva generación diseñada para prolongar su vida media y mantener de forma sostenida la actividad de la IL-7.

Hasta la fecha, la terapia ha sido evaluada en más de 800 personas a través de quince estudios clínicos. Estos ensayos han generado datos de seguridad, tolerabilidad, farmacología y prueba de concepto que respaldan la continuación de su desarrollo clínico.

La IL-7 interviene en la estimulación de la función del timo, así como en la diferenciación, proliferación y supervivencia de las células T. Su administración farmacológica ha mostrado capacidad para aumentar la función tímica y de las células T en humanos, incluidas personas con cáncer y pacientes con VIH que no logran una reconstitución inmunitaria adecuada.

“Este acuerdo representa un hito importante para Tolerance Bio, ya que nos permite avanzar rápidamente hacia la clínica y continuar construyendo nuestro pipeline centrado en el timo”, afirma Francisco León, MD, PhD, consejero delegado de Tolerance Bio. “Creemos que la IL-7 de acción prolongada ofrece una oportunidad para preservar y regenerar la función del timo y mejorar la resiliencia inmunitaria en poblaciones inmunológicamente vulnerables, como paso previo al estudio de su potencial para prolongar los años de vida saludable en poblaciones más amplias”.

Una plataforma terapéutica centrada en la biología del timo

El deterioro paulatino del timo a lo largo de los años contribuye a una mayor susceptibilidad frente a nuevas infecciones, cáncer y enfermedades autoinmunes, además de reducir la respuesta a las vacunas. Tolerance Bio es una de las primeras compañías que aborda específicamente la biología del timo como estrategia terapéutica para preservar la resiliencia inmunitaria en poblaciones especialmente vulnerables.

La incorporación de Efineptakin Alfa amplía un pipeline que integra diferentes modalidades terapéuticas, entre ellas fármacos biológicos, terapias de ARN mensajero dirigidas al timo y terapias celulares tímicas. En conjunto, estos programas posicionan a Tolerance Bio para desarrollar una plataforma terapéutica de referencia en biología del timo y resiliencia inmunitaria.

“Tolerance Bio cuenta con experiencia en biología del timo y con un firme compromiso con el abordaje de las enfermedades inmunitarias, lo que la convierte en un socio sólido para este programa”, señala Taekyung Kim, consejero delegado de NeoImmuneTech. “Esperamos apoyar la continuidad de su desarrollo y materializar, a través de esta colaboración, el potencial más amplio de NT-I7”, añade.

El acuerdo contempla posibles pagos por hitos de desarrollo y ventas de hasta 260 millones de dólares, además de una contraprestación en acciones y royalties escalonados sobre las ventas netas.