Valencia, España – 28 de mayo de 2024: Highlight Therapeutics («Highlight»), una compañía biofarmacéutica en fase clínica que desarrolla terapias contra el cáncer basadas en ARN, anuncia la inscripción del primer paciente en SPOTLIGHT-204, una evaluación clínica de fase 2 de BO-112, el principal activo de Highlight, en pacientes con carcinoma basocelular (CCB).
SPOTLIGHT 204 es un ensayo clínico multicéntrico de fase 2b, abierto, no aleatorizado, para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia preliminar de BO-112 intralesional como monoterapia en pacientes con CBC primario resecable de bajo y alto riesgo. La cohorte I incluirá a 30 pacientes con CCB nodular de bajo riesgo y la cohorte 11 incluirá a 30 pacientes con CCB de alto riesgo.
El tratamiento tradicional de primera línea del CCB, la neoplasia cutánea humana más frecuente, consiste en la extirpación quirúrgica. Aunque la cirugía sigue siendo el tratamiento estándar para el CCB, en circunstancias en las que los métodos de escisión no son factibles o podrían provocar desfiguración o malos resultados estéticos, se justifica el tratamiento con alternativas terapéuticas no quirúrgicas. Se estima que aproximadamente el 70% de los CCB afectan a la cara, más comúnmente a la nariz y los párpados, y por lo tanto podrían ser potencialmente mejor manejados, si se dispusiera de un tratamiento no quirúrgico altamente eficaz y de corta duración. Dado que la incidencia de los CBC sigue aumentando, se necesitan tratamientos alternativos eficaces, sobre todo a medida que envejece nuestra población.
Zuzana Jirakova Trnkova, MD, PhD, CMO de Highlight Therapeutics, dijo: «El inicio de este estudio de fase llb de monoterapia con BO-112 es un paso importante en nuestra estrategia para desarrollar terapias dermato-oncológicas eficaces que puedan utilizarse como alternativa a la cirugía. BO-112, en combinación con KEYTRUDA®, ha demostrado una eficacia clínica sobresaliente en pacientes con melanoma avanzado y metastásico anti-PD-(L)l en recaída o refractario, con una tasa notablemente elevada de respuestas patológicas completas en pacientes con enfermedad no visceral. Creemos que BO-112 tiene potencial para mejorar los resultados de los pacientes con CCB».
Instituciones participantes:
Rambam Medical Center
Soroka Medical Center
Hadassah Ein Kerem Medical Center
Sourasky Medical Center
University of Salamanca
Hospital Bio-Bizkaia
Hospital Clinic Barcelona
CUN Madrid
Instituto Valenciano de Oncologica Valencia
Acerca de Highlight Therapeutics
Highlight, anteriormente conocida como Bioncotech Therapeutics S.L, es una compañía privada en fase clínica dedicada a liberar todo el potencial de la inmuno-oncología. Su fármaco candidato principal, B0-112, es una terapia basada en ARN que imita el efecto de una infección vírica, movilizando el sistema inmunitario para atacar a las células tumorales mediante la activación de células dendríticas, la infiltración de células T CD8, la inducción de interferones (IFN), la inducción de apoptosis y la potenciación de la muerte celular inmunogénica.
El B0-112 se está investigando actualmente en diversos ensayos clínicos como monoterapia y en combinación con inhibidores de los puntos de control. Además de la investigación interna, Highlight Therapeutics cuenta con varios colaboradores externos de la industria farmacéutica y el mundo académico, como Merck & Co, la UCLA y la CUN.
Para más información, póngase en contacto con: info@highlighttherapeutics.com
