Aura Biosciences anuncia la dosificación del primer paciente en el estudio de fase 1 que evalúa Belzupacap Sarotalocan (AU-011) para el tratamiento del cáncer de vejiga no invasivo.
28 de septiembre de 2022. BOSTON. Aura Biosciences Inc. (NASDAQ: AURA), una empresa de biotecnología en fase clínica que está desarrollando una nueva clase de terapias con fármacos similares a virus (VDC) para múltiples indicaciones oncológicas, ha anunciado hoy que se ha administrado la dosis al primer paciente en un estudio de fase 1 que evalúa belzupacap sarotalocan, el primer candidato a producto VDC de la empresa, para el tratamiento del cáncer de vejiga no invasivo en los músculos (NMIBC).
«La dosificación del primer paciente en este estudio de fase 1 es un hito clave y emocionante tanto para Aura como para el campo de la oncología urológica, ya que aproximadamente el 70% de los pacientes con cáncer de vejiga en todo el mundo son diagnosticados tempranamente con NMIBC», dijo el Dr. Cadmus Rich, Director Médico y Jefe de I+D de Aura Biosciences. «No se han producido avances importantes en el tratamiento temprano del NMIBC en más de dos décadas. Estamos deseando presentar los datos iniciales de la fase 1 en 2023 y avanzar en el desarrollo de una posible nueva opción terapéutica para pacientes con una gran necesidad médica no cubierta».
Se espera que el ensayo clínico de fase 1, multicéntrico y abierto, inscriba a aproximadamente 23 pacientes adultos con NMIBC. El ensayo está diseñado para evaluar la seguridad y tolerabilidad de belzupacap sarotalocan como agente único. El criterio de valoración principal del ensayo clínico de fase 1 es la incidencia y la gravedad de los acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento y los acontecimientos adversos graves, así como la incidencia de las toxicidades que limitan la dosis. Aura prevé presentar los datos iniciales de la fase 1 en 2023. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) concedió la designación de Fast Track para belzupacap sarotalocan en junio de 2022. La oportunidad de interacciones más frecuentes con la División de Oncología de la FDA y la posibilidad de una revisión prioritaria serán valiosas a medida que belzupacap sarotalocan avance en el desarrollo clínico en pacientes con CMNI.
Acerca de Aura Biosciences
Aura Biosciences, Inc. es una empresa de biotecnología en fase clínica que desarrolla conjugados de fármacos similares a virus (VDC), una nueva clase de terapias, para el tratamiento de múltiples indicaciones oncológicas. El principal candidato a VDC de Aura, AU-011 (belzupacap sarotalocan), consiste en una partícula similar a un virus conjugada con un agente anticancerígeno. Belzupacap sarotalocan está diseñado para dirigirse selectivamente a las células cancerosas y destruirlas, y activa el sistema inmunitario con el potencial de crear una inmunidad antitumoral duradera. Belzupacap sarotalocan está actualmente en desarrollo para cánceres oculares, y Aura planea continuar el desarrollo de belzupacap sarotalocan a través de su franquicia de oncología ocular, incluyendo el tratamiento de pacientes con metástasis coroideas. Además, aprovechando la plataforma tecnológica de Aura, ésta está desarrollando belzupacap sarotalocan de forma más amplia en múltiples tipos de cáncer, incluso en pacientes con cáncer de vejiga no invasivo al músculo (NMIBC). Aura tiene su sede en Boston, MA.
Para más información, visite aurabiosciences.com.
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Fuente: Aura Biosciences, Inc.