Aura Biosciences recibe permiso de investigación de nueva droga para AU-011 para el tratamiento del melanoma ocular
Cambridge, USA, 6 de febrero de 2017 – Aura Biosciences, una compañía de biotecnología que está desarrollando una nueva clase de terapias enfocadas en destruir células cancerígenas de forma selectiva usando conjugados de nanopartículas virales, ha anunciado hoy que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha aprobado la solicitud de Investigación de Nueva Droga para el programa líder de la compañía, AU-011, una terapia única que podría transformar el tratamiento primario de pacientes con melanoma ocular, una enfermedad rara y potencialmente mortal.
“La detección temprana del melanoma ocular, combinado con la administración de AU-011 como terapia, podría transformar el tratamiento de pacientes con esta devastadora enfermedad,” dijo Brian Marr, M.D., Director del Servicio Oncológico Oftalmológico de Columbia University Medical Center. El Dr. Marr es el investigador principal del ensayo clínico AU-011 y también es miembro del Consejo Asesor Médico de Aura.
“Recibir la aprobación para entrar en ensayo clínico, es un paso importante en el desarrollo de esta clase de drogas, por lo que estoy muy agradecida a nuestro equipo humano, así como a nuestros distinguidos asesores médicos y científicos, por sus contribuciones ya que han sido las que nos han impulsado a este punto,” declaró Elisabet de los Pinos, Ph.D., fundadora y CEO de Aura. “Con el progreso de AU-011, estamos abriendo puertas a la innovación en un área completamente nueva en la que no hay tratamientos aprobados hoy en día por la FDA. Nuestra esperanza es que AU-011 pueda ser usada para tratar melanomas primarios pequeños en fases iniciales, con el potencial de eliminar el tumor y preservar la visión de los pacientes.”
El ensayo de fase 1b, abierto y de única dosis está diseñado para evaluar la seguridad, inmunogenicidad y la eficacia preliminar de dos niveles de dosis de AU-011 para el tratamiento de pequeños a medianos melanomas oculares primarios. Los procedimientos de revisión para pacientes cualificados están en progreso en cinco lugares diferentes de Estados Unidos. Para más información visite www.clinicaltrials.gov o contacte con clinical@aurabiosciences.com.
Acerca del melanoma ocular (MO)
El melanoma ocular, también conocido como melanoma uveal o melanoma coroidal, se desarrolla en la úvea o el tracto úveo del ojo y es un tipo de cáncer raro y agresivo. Actualmente no hay terapias disponibles y los tratamientos existentes están asociados con morbideces serias. El tratamiento más común hoy en día es insertar una placa radioactiva invasiva en el exterior del ojo cerca del tumor, que requiere múltiples operaciones y puede desembocar en cataratas, retinopatía y pérdida de visión. La alternativa es la enucleación, la extirpación del ojo. El melanoma ocular metastatiza al hígado aproximadamente en un 50% de los casos (fuente:OMF), y solo el 15% de los pacientes cuyo melanoma ocular ha metastatizado sobrevive más de 5 años después del diagnóstico (fuente: ACS).
Acerca de AU-011 de luz activada
AU-011 es la primera terapia dirigida de su categoría, en desarrollo para el tratamiento del melanoma ocular, también conocido como melanoma úveo o coroidal, una enfermedad rara y potencialmente mortal. La terapia consiste en conjugados de nanopartículas virales que se enlazan a las células cancerígenas del ojo de forma selectiva. AU-011 tiene un mecanismo necrótico de acción y se administra a través de una inyección intravenosa en el ojo. Tras la activación con un láser oftalmológico, la droga destruye rápidamente y específicamente las membranas de las células del tumor, sin dañar las estructuras principales del ojo, lo cual puede permitir potencialmente preservar la visión de los pacientes. AU-011 para el melanoma ocular ha sido designada droga huérfana por la FDA y está actualmente en fase de ensayos clínicos.
Acerca de Aura Biosciences
Aura Biosciences está desarrollando una nueva clase de terapias dirigidas a la destrucción de células cancerígenas de forma selectiva. Su programa líder en melanomas oculares, AU-011 para melanoma ocular, está siendo desarrollado bajo una CRADA con el Centro Nacional de Cáncer. Para más información visite: www.aurabiosciences.com
