Artax Biopharma anuncia resultados positivos de fase 1 para AX-158, el primer inmunomodulador oral de su clase desarrollado para tratar enfermedades mediadas por células T
- Los resultados de la fase 1 demostraron que el agente de investigación AX-158 fue bien tolerado en todas las dosis, con un perfil que respalda firmemente los futuros esfuerzos de desarrollo clínico.
- AX-158 se está desarrollando para su administración oral una vez al día con el fin de tratar enfermedades autoinmunes mediante la inmunomodulación sin inmunosupresión.
Cambridge, Massachusetts, 1 de junio de 2023 - Artax Biopharma, Inc., una empresa de biotecnología en fase clínica centrada en transformar el tratamiento de las enfermedades mediadas por células T, anuncia hoy los resultados positivos del ensayo clínico de fase 1 de AX-158, el primer inmunomodulador oral de molécula pequeña de la compañía en entrar en desarrollo clínico para tratar enfermedades mediadas por células T.
Los resultados del ensayo clínico de fase 1 demostraron que AX-158:
- no presentó acontecimientos adversos relacionados en el ensayo clínico;
- fue bien tolerado a todas las dosis, hasta un máximo de 50 mg QD en las cohortes de dosis única ascendente y hasta un máximo de 15 mg QD durante 10 días en las cohortes de dosis múltiple ascendente; y
- tuvo un perfil farmacocinético (FC) y una biodisponibilidad consistentes y predecibles entre voluntarios sanos, lo que respalda el uso de AX-158 como régimen de dosificación oral una vez al día, que puede administrarse independientemente de los alimentos.
Es importante destacar que estos resultados positivos respaldan la evaluación adicional de AX-158 a una dosis diaria de 10 mg en un ensayo clínico de fase 2. AX-158 emplea un mecanismo de acción único en su clase que modula selectivamente las respuestas de las células T, que desempeñan un papel fundamental en la función saludable del sistema inmunitario. AX-158 tiene el potencial de tratar enfermedades mediadas por células T a través de la inmunomodulación sin el riesgo de inmunosupresión.
"Con estos sólidos resultados de fase 1 que sugieren un perfil de seguridad limpio de AX-158, estamos ansiosos por seguir evaluando la seguridad y la eficacia en los estudios clínicos de fase 2 y, en última instancia, poner AX-158 a disposición de los pacientes que tratan enfermedades complejas mediadas por células T, incluidas las enfermedades autoinmunes y las patologías inducidas por células T", declaró el consejero delegado de Artax Biopharma, Joseph Lobacki.
Acerca de Artax Science y la inmunomodulación
Un sistema inmunitario sano elimina los patógenos extraños dañinos, a la vez que es tolerante con los tejidos y órganos propios. El receptor de células T (TCR) es fundamental para la función saludable de las células T y el buen funcionamiento del sistema inmunitario. Cuando la señalización del TCR se desregula, las células T se comportan de forma anómala. Este comportamiento se traduce en condiciones impulsadas por las células T, incluyendo enfermedades autoinmunes y patologías inducidas de células T en las que los tratamientos médicos dan lugar a reacciones inmunes (como los trasplantes de células madre que resultan en la enfermedad aguda de injerto contra huésped o tratamientos inmuno-oncológicos que resultan en eventos adversos relacionados con el sistema inmune). Artax cree que la inmunomodulación - un mecanismo a través del cual nuestros agentes en investigación ayudan a modular el sistema inmune para mejorar las enfermedades mediadas por células T sin afectar a la capacidad de los pacientes para luchar adecuadamente contra patógenos extraños - tiene un gran potencial.
Acerca de Artax-158
AX-158 es un agente inmunomodulador oral de molécula pequeña, primero en su clase, en desarrollo clínico para el tratamiento de enfermedades mediadas por células T. AX-158 emplea un novedoso mecanismo de acción que modula selectivamente, o ajusta, las respuestas de las células T que desempeñan un papel crítico en la función del sistema inmunitario. Nck es una proteína que amplifica de forma natural la señalización de las células T directamente en el TCR, contribuyendo a las enfermedades mediadas por células T. AX-158 es un inhibidor del dominio SH3.1 de Nck que bloquea selectivamente la función de Nck en las células T. La inmunomodulación ayuda al sistema inmune a mantener un control saludable y elimina el motor subyacente de las enfermedades mediadas por células T. Es importante destacar que Artax cree que los datos preclínicos sugieren que AX-158 no será inmunosupresor y por lo tanto no afectará a la capacidad del sistema inmune para montar una fuerte respuesta a patógenos extraños e infecciones.
Acerca de Artax Biopharma
Artax Biopharma es una empresa de biotecnología en fase clínica que está transformando el tratamiento de enfermedades mediadas por células T mediante el desarrollo de pequeñas moléculas innovadoras que modulan el sistema inmunológico sin causar inmunosupresión. La ciencia de Artax tiene un amplio potencial para tratar enfermedades mediadas por células T, como las enfermedades autoinmunes, las patologías inducidas por células T (como la enfermedad aguda de injerto contra huésped y los acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento inmunológico oncológico) y las neoplasias malignas de células T, al tiempo que permite al cuerpo luchar contra patógenos extraños. Para más información, visite www.artaxbiopharma.com.
Fuente: Artax Biopharma
Aparición en medios:
