La nanopartícula vírica activada por láser para el tratamiento del melanoma coroidal encuentra criterios de valoración en la fase temprana del estudio
EEUU, 12 de noviembre de 2017 – El melanoma coroideo tiene una gran necesidad médica no satisfecha, según Carol L. Shields, MD, y los resultados de un estudio en etapa temprana de una nanopartícula viral activada por láser indican que se pueda desarrollar una terapia para satisfacer esa necesidad.
En la sesión anterior -«Retina Subespecialty Day»- a la reunión anual de la Academia Americana de Oftalmología, la Dra Shields presentó los resultados provisionales del ensayo clínico fase 1b / 2, un estudio abierto de dosis única ascendente, diseñado para evaluar la seguridad de la terapia AU-011, desarrollada por Aura Biosciences, para el tratamiento de melanoma coroideo.
El melanoma coroideo es una enfermedad rara que afecta a unas 8,000 personas en todo el mundo, dijo Shields. La principal opción de tratamiento es la radiación, que puede causar pérdida grave de la visión, y la metástasis ocurre en el 25% de los pacientes. En este estudio de seis pacientes con seguimiento a los 3 y 6 meses, la seguridad, según lo determinado por imágenes multimodales, fue el criterio principal de valoración . El criterio de valoración secundario fue la eficacia preliminar. Ambos criterios se encontraron.
En cuanto a la eficacia, «encontramos la enfermedad estable en el 83% de los pacientes», dijo Shields. «Un paciente mostró crecimiento tumoral y requirió radioterapia de placa, pero teniendo en cuenta que estamos usando medicación subterapéutica como criterio de seguridad». En conejos, una dosis de 50 mcrogramos causó la necrosis completa de los tumores. En este estudio, tres pacientes recibieron una dosis de 20 microgramos por vía intravítrea y tres de 40 microgramos. «No se encontraron resultados adversos graves. Encontramos un poco de inflamación en el segmento anterior y posterior que condujo a un aumento de la presión intraocular en tres pacientes «, dijo Shields, atribuyendo la reacción a la posibilidad de estimulación inmune. Todos los pacientes habían conservado la visión dentro de las cinco letras de la visión inicial.