CAMBRIDGE. JUNIO 2018 – Aura Biosciences anuncia la actualización de los datos de seguridad clínica y eficacia sobre el candidato principal AU-011 para el melanoma coroidal.

Aura Biosciences, la compañía de biotecnología que desarrolla una nueva clase de terapias para destruir selectivamente células cancerosas usando conjugados de cápside viral, anunció hoy nuevos datos provisionales de seguridad y eficacia de un estudio de fase 1b / 2 abierto de su programa principal AU-011 para el tratamiento por láser del melanoma coroidal primario. Los hallazgos fueron presentados por Ivana Kim, M.D., Codirectora del Centro de Melanoma Ocular de Massachusetts Eye and Ear, en el Congreso Mundial de Oftalmología 2018 en Barcelona.

AU-011 es una terapia dirigida en investigación, la primera en su clase de desarrollo para el tratamiento del melanoma coroidal primario. La FDA ya ha otorgado la designación Fast Track y la designación de medicamento huérfano, reconociendo que no existen terapias aprobadas por la FDA y que la enfermedad es de tipo grave y mortal.

AU-011 se está evaluando en un ensayo multicéntrico abierto de fase 1b / 2 diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia de dosis ascendentes únicas y múltiples en 30 sujetos adultos con melanoma coroideo primario pequeño y mediano clínicamente diagnosticado.

Los datos provisionales presentados muestran que AU-011 ha sido generalmente bien tolerado sin efectos adversos serios relacionados, y sin efectos tóxicos que limiten la dosis. Los efectos secundarios fueron manejables con tratamientos de atención estándar y no tuvieron más secuelas clínicas. La agudeza visual previa al tratamiento se mantuvo en todos los sujetos a los que se había realizado seguimiento durante 6 a 12 meses.

Los primeros resultados son muy positivos con dos sujetos en la primera fase de dosis ascendente múltiple que muestran evidencia de reducción a la altura del tumor a los 3 meses. También se ha demostrado una mayor evidencia de eficacia preliminar con dosis subterapéuticas en las fases de dosis única ascendente que proporcionan estabilidad en la enfermedad preservando la visión hasta 12 meses.

“Estamos entusiasmados con estos primeros hallazgos que muestran que AU-011 proporcionó un control local del tumor sin pérdida de agudeza visual para la mayoría de los sujetos dosificados hasta la fecha”, dijo el Dr. Kim. “Esa es una señal alentadora de progreso hacia el desarrollo de un nuevo tratamiento para este tipo de cáncer que podría preservar mucha más visión que la radioterapia, que es el tratamiento actual de atención en esta indicación pero no está aprobado por la FDA “. “Estos hallazgos indican que el tratamiento innovador, dirigido y activado por láser de Aura podría ser muy prometedor para los pacientes con melanoma coroideo”, dijo Cadmus Rich, M.D., director médico de Aura. “Nuestro equipo espera continuar nuestro estudio de fase 1b / 2 con el Dr. Kim y nuestros otros colaboradores en los principales centros de oftalmología de todo el país”.

Para más información, visite  www.aurabiosciences.com

https://www.businesswire.com/news/home/20180617005013/en/